एनहर्टू (फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्स्टेकन-एनएक्सकी)

एनहर्टू (फैम-ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्स्टेकन-एनएक्सकी) के लिए क्या है?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) एक एंटीबॉडी दवा के साथ लोगों के इलाज के लिए संकेत दिया लक्षित चिकित्सा है:

• अपक्षक या मेटास्टैटिक HER2-सकारात्मक स्तन कैंसर जो अपने मेटास्टैटिक कैंसर के लिए कम से दो पूर्व उपचार प्राप्त किया है । ¹
• स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक HER2 सकारात्मक गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेजल जंक्शन (जीईजे) एडेनोकार्सिनोमा जिन्हें पूर्व ट्रास्टुज़ुमाब-आधारित आहार⁷ प्राप्त हुआ है

यह एकल खुराक शीशी के रूप में उपलब्ध है जिसमें प्रत्येक में 100 मिलीग्राम फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्स्टेकन-एनएक्सकी होता है। ¹

एनहर्टू (फैम-ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन-एनएक्सकी) कैसे काम करता है?

Enhertu एक HER2-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजूगेट है । ¹ अणु 3 भागों से बना है:

• एक HER2-पहचान एंटीबॉडी, जो कैंसर की कोशिकाओं पर मौजूद HER2 एंटीजन को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया प्रोटीन का एक प्रकार है ।
• अणु DXd, एक topoisomerase मैं अवरोधक है, जो ट्यूमर सेल के डीएनए को नुकसान और आगे डीएनए प्रतिकृति रोकता है ।
• एक यौगिक जो इन दोनों भागों को एक साथ जोड़ता है।

जब HER2-पहचान एंटीबॉडी कैंसर सेल पर HER2 को बांधता है, तो Enhertu को सेल द्वारा लिया जाता है और लिंकर को DXd जारी किया जाता है । DXd तो HER2-सकारात्मक कैंसर कोशिकाओं के विनाश का कारण बनता है । ^1,2

जहां Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) को मंजूरी दे दी गई है?

एनहर्टू (फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्स्टेकन-एनएक्सकी) को मंजूरी दी गई:

• खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), यूएसए:
• 20 दिसंबर 2019 को अप्राप्य या मेटास्टैटिक HER2 सकारात्मक स्तन कैंसर के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए त्वरित अनुमोदन के साथ, जिन्हें मेटास्टैटिक सेटिंग में दो या अधिक पूर्व एंटी-HER2-आधारित रेजिस्टेंस प्राप्त हुए हैं। ^1,3
• 15 जनवरी 2020 को रोगियों के लिए पहले से इलाज HER2-सकारात्मक मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक कैंसर। ⁷
• यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMA), यूरोप:
• HER2-पॉजिटिव मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए 18 जनवरी 2021 को। ⁹
• पीएमडीए, जापान:
• 25 मार्च 2020 को पूर्व कीमोथेरेपी के बाद HER2 सकारात्मक अपशर्णीय या आवर्ती स्तन कैंसर के उपचार के लिए (उन रोगियों के उपयोग को सीमित करें जो सामान्य या मानक उपचार के लिए असहिष्णु हैं)। ⁴
• 25 सितंबर 2020 को कीमोथेरेपी के बाद प्रगति की है कि HER2 सकारात्मक अपशर्णीय उन्नत या आवर्ती गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार के लिए

एफडीए उन्नत HER2-सकारात्मक गैस्ट्रिक कैंसर के साथ रोगियों के इलाज के लिए निर्णायक चिकित्सा और अनाथ दवा पदनाम के साथ Enhertu प्रदान की है, और यह इस संकेत के लिए प्राथमिकता की समीक्षा के तहत अब है । ⁵

Enhertu भी HER2-उत्परिवर्ती मेटास्टैटिक गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के इलाज के लिए Breaktrough थेरेपी पदनाम प्राप्त किया । ⁶

कृपया ध्यान दें कि इस दवा को हमारे द्वारा सूचीबद्ध लोगों की तुलना में अन्य क्षेत्रों में भी अनुमोदित किया गया हो सकता है। यदि आप एक विशिष्ट देश में अपनी मंजूरी के बारे में एक सवाल है हमारे समर्थन टीम से संपर्क करने के लिए स्वतंत्र महसूस हो रहा है ।

एनहर्टू (फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्स्टेकन-एनएक्सकी) को कैसे लिया जाता है?

मानक खुराक है:¹

• 5.4 मिलीग्राम प्रति किलो शरीर का वजन हर 3 सप्ताह (21 दिन का चक्र) एक बार।

90 मिनट से अधिक एक नसों में जलसेक के रूप में प्रशासन। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो बाद में 30 मिनट से अधिक सुई दिलाई जा सकती है। ¹

लक्षणों और अनुभवी दुष्प्रभावों के आधार पर खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। डोज कम होने के बाद एनहरटू डोज न बढ़ाएं। ¹

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) खुराक और प्रशासन के बारे में पूरी जानकारी हमारे संदर्भ अनुभाग में सूचीबद्ध आधिकारिक विहित जानकारी में पाया जा सकता है ।

मेरी अनुमानित मासिक लागत की गणना कैसे करें?

1. शरीर के वजन को गुणा करें (किलो में) 5.4 मिलीग्राम = प्रति उपचार खुराक

2. इस खुराक को 100 मिलीग्राम = उपचार के अनुसार आवश्यक शीशियों की संख्या से विभाजित करें

3. एक एकल खुराक शीशी की कीमत से शीशियों की संख्या गुणा = उपचार चक्र प्रति मूल्य/

तो सूत्र इस प्रकार है:
मासिक लागत = (5.4 * किलो में शरीर का वजन) / 100) * एक शीशी की कीमत

नोट: यह एक मूल्य अनुमान देगा, कृपया व्यक्तिगत डोजिंग और संभावित दवा बातचीत के लिए अपने इलाज करने वाले डॉक्टर से परामर्श करें।

क्या एनहर्टू (फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन-एनएक्सकी) के कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं या दुष्प्रभाव हैं?

आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

निर्धारित जानकारी में सूचीबद्ध सबसे आम दुष्प्रभाव (≥20% रोगियों) में शामिल हैं:¹

• मतली
• थकान
• उल्टी
• बालों का झड़ने
• कब्ज
• भूख कम
• कम (सफेद और/या लाल) रक्त कोशिका मायने रखता है
• कम प्लेटलेट मायने रखता है
• दस्त
• खाँसी

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

निर्धारित जानकारी में सूचीबद्ध गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं:¹

• फेफड़ों की सूजन (मध्यवर्ती फेफड़ों की बीमारी और नमोनाइटिस) के लिए जीवन की धमकी
• कम सफेद रक्त कोशिका गिनती (न्यूट्रोपेनिया)
• दिल का कमजोर होना

एनहर्टू (फैम-ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन-एनएक्सकी) भ्रूण के लिए घातक हो सकता है, गर्भधारण और स्तनपान से बचने की सलाह दी जाती है। ¹

साइड इफेक्ट और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक व्यापक सूची के लिए कृपया आधिकारिक विहित जानकारी का उल्लेख करें।

संदर्भ

1. पूर्ण विहित जानकारी [एफडीए]: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) [पीडीएफ]
निर्माता: दाइची सांक्यो, इंक, दिसंबर 2019

2. एफडीए ने अनाप-अपिक या प्रीट्रीड मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए एनहर्टू को मंजूरी दी
स्तन कैंसर, पिछले १५ २०२० जुलाई की जांच की

3. ENHERTU® HER2 सकारात्मक अपशवर्तक या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए अमेरिका में मंजूरी दे दी दो या अधिक पूर्व विरोधी HER2-आधारित आहार के बाद
प्रेस विज्ञप्ति दाइची सांक्यो इंक, दिसंबर 2019

4. ENHERTU® HER2 सकारात्मक अपाहिज या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के साथ रोगियों के उपचार के लिए जापान में मंजूरी दे दी
प्रेस विज्ञप्ति दाइची सांक्यो इंक, मार्च २०२०

5. Enhertu HER2-सकारात्मक मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज के लिए अमेरिका में प्राथमिकता की समीक्षा दी
प्रेस विज्ञप्ति एस्ट्रा Zeneca, अक्टूबर 2020

6. Enhertu HER2-उत्परिवर्ती मेटास्टेटिक गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए अमेरिका में निर्णायक थेरेपी पदनाम प्रदान की
प्रेस विज्ञप्ति एस्ट्रा Zeneca, मई 2020

7. एस्ट्राजेनेका, दाइची स्तन कैंसर की दवा व्यापक अमेरिका की मंजूरी हो जाता है
प्रेस विज्ञप्ति एस्ट्रा Zeneca, जनवरी 2021

8. ENHERTU® HER2 सकारात्मक मेटास्टेटिक गैस्ट्रिक कैंसर के साथ रोगियों के इलाज के लिए जापान में मंजूरी दे दी
प्रेस विज्ञप्ति, सितंबर 2020

9. Enhertu HER2-सकारात्मक मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए यूरोपीय संघ में मंजूरी दे दी
प्रेस विज्ञप्ति एस्ट्रा Zeneca, जनवरी 2021

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