दवाओं की उपलब्धता और अनुमोदन के बीच क्या होता है?

जब किसी क्षेत्र में दवा को मंजूरी दी जाती है, तो इसका मतलब यह नहीं है कि यह हर देश में उपलब्ध है। अनुमोदन और उपलब्धता के बीच ऐसे कदम हैं जो विभिन्न देशों में लोगों के लिए दवाओं तक पहुंच में देरी कर सकते हैं ।

एक उदाहरण के रूप में, नए माइग्रेन इंजेक्शन erenumab (Aimovig) यूरोपीय आयोग द्वारा 30 जुलाई को मंजूरी दे दी थी । लेकिन यह सभी यूरोपीय देशों में उपलब्ध होगा, और यूरोप के बाहर के देशों? और अगर नहीं, तो क्यों? यहां इस बात का अवलोकन किया गया है कि अनुमोदन का मतलब उपलब्धता क्यों नहीं है और यदि कोई दवा अनुमोदित है, लेकिन आपके देश में उपलब्ध नहीं है तो आप क्या कर सकते हैं।

राष्ट्रीय स्तर पर उपलब्धता
यदि एक नई दवा के लिए अनुमोदन प्रदान किया जाता है, तो आवेदक (जिसका अर्थ है कि जिस किसी ने भी दवा को अनुमोदित करने के लिए आवेदन किया है) उसे 'विपणन प्राधिकार' के रूप में जाना जाता है। आवेदक तो बाजार के लिए दवा शुरू करने और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं की तरह निकायों के साथ चर्चा शुरू कर सकते हैं ।

जिन देशों में वे बाजार में चुनते हैं और दवा उपलब्ध कराते हैं, हालांकि, प्राथमिकता और क्षमता के अनुसार चुना जाता है । और यह सुनिश्चित करने के लिए कोई वैश्विक, सुसंगत प्रणाली नहीं है कि नई दवाएं यथाशीघ्र सुलभ हों ।

एक बार दवा शुरू करने के लिए विशिष्ट देशों को चुना गया है, वहां अतिरिक्त प्रक्रियाओं को एक राष्ट्रीय स्तर पर पूरा किया जाना है । इसमें उस देश के भीतर दवा को वितरित करने और बढ़ावा देने की विस्तृत योजना शामिल है ।

मूल्य निर्धारण पर बातचीत की जानी चाहिए और स्थानीय हितधारकों के साथ पुष्टि की जानी चाहिए । यह देश से देश में बदलता है, और इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि एक देश में दवा की कीमत दूसरे में समान होगी । कुछ देशों में, दवाओं की प्रतिपूर्ति की जाती है, और प्रतिपूर्ति के बारे में सरकारी निर्णय समय लेने वाली हो सकती हैं, और बाजार पहुंच में देरी हो सकती है ।

यूरोपीय संघ के भीतर एक निश्चित देश के भीतर पहली बिक्री के लिए अनुमोदन से समय 3 महीने (जर्मनी में, उदाहरण के लिए) से 24 महीने (ग्रीस में) औसतन (QMS Quintiles परामर्श मूल्य निर्धारण और बाजार का उपयोग आउटलुक २०१७ संस्करण) से लेकर कर सकते हैं । यूरोपीय संघ के बाहर के देशों को बाजार में नई दवाओं को लाने में और भी अधिक समय लग सकता है ।

क्या सभी दवाएं अंततः सभी देशों में उपलब्ध हैं?
कई लोगों को एहसास नहीं है कि कई दवाओं को विश्व स्तर पर कभी उपलब्ध नहीं कराया जाता है । ऐसा इसलिए होता है क्योंकि देश आवेदक की प्राथमिकता नहीं है या सरकार इलाज का खर्च वहन नहीं कर सकती। यह इस तथ्य के बावजूद है कि इन देशों के भीतर ऐसे मरीज हो सकते हैं जिन्हें दवाओं की जरूरत है ।

एक उदाहरण के रूप में erenumab (Aimovig) का उपयोग करने के लिए: इस दवा खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और यूरोपीय आयोग (ईसी) द्वारा अनुमोदित है, लेकिन अभी तक यूरोप भर में रोगियों के लिए उपलब्ध नहीं है, एक राष्ट्रीय स्तर पर । अब एक राष्ट्रीय स्तर पर Aimovig (erenumab) शुरू करने की प्रक्रिया शुरू होता है, लेकिन वहां उपलब्धता है कि लागू किया जाता है के लिए कोई पूर्व निर्धारित समय सीमा है ।

आप कहीं और अनुमोदित दवाओं तक कैसे पहुंच प्राप्त कर सकते हैं?
इस समस्या को हल करने के लिए TheSocialMedwork मौजूद है। फार्मासिस्ट और विशेषज्ञों की हमारी टीम लाइसेंस प्राप्त आपूर्तिकर्ताओं से दवाओं का स्रोत है और उन्हें एक निश्चित मूल्य पर रोगियों (फार्मेसी के साथ साझेदारी में) तक पहुंचाती है। यह सेवा उन देशों पर लागू होती है जहां दवा अनुमोदित या उपलब्ध नहीं है। एक बार एक दवा उपलब्ध है, हम उस देश में लोगों की सेवा नहीं कर सकते हैं, और वे सामांय वितरण साधनों (जैसे स्थानीय अस्पतालों या फार्मेसियों) का उपयोग कर सकते हैं ।

इस पहुंच का उपयोग कैसे कर सकते हैं, इसके बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए, आप यहां हमारी सहायता टीम से संपर्क कर सकते हैं।

अनुमोदन के लिए आवेदन कैसे काम करता है?
कुछ कदम वापस जाने के लिए: एक दवा के नैदानिक परीक्षणों से गुजरने के बाद, निर्माता या पेटेंट धारक उन बाजारों का फैसला करता है जिनमें वे अनुमोदन के लिए आवेदन दायर करेंगे। यह आवेदन गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा पर वैज्ञानिक जानकारी के एक 'फाइल' के साथ दायर किया जाता है। जिस क्षेत्र में वे आवेदन दायर करते हैं, उसके लिए शासी निकाय, उदाहरण के लिए, मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) हो सकती है जो यूरोपीय दवाओं की एजेंसी की ओर से कार्य करती है । यह भी अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन या ऑस्ट्रेलिया में चिकित्सकीय माल एसोसिएशन हो सकता है ।

आवेदन की समीक्षा की जाती है और यदि आवश्यक मानदंडों का मिलान किया जाता है, तो अनुमोदन दिया जा सकता है। यह एक जटिल प्रणाली है और एक है कि बहुत समीक्षा और नैदानिक डेटा के संतुलन शामिल है । 

आगे का रास्ता
जिस तरह से दवाओं दुनिया भर में वितरित कर रहे है जो लोग क्षेत्र में विशेषज्ञ नहीं है के लिए चुनौतीपूर्ण हो सकता है । बहुत कानून और नौकरशाही है जिसे समझना मुश्किल है-लेकिन हमारी टीम यहां मदद करने के लिए है । आप हमारी टीम से यहां किसी भी सवाल के साथ संपर्क कर सकते है आप कहीं और के बारे में मंजूरी दे दी है, लेकिन अनुपलब्ध दवाओं