तुकीसा क्या है? | सूचना और एफएक्यू | TheSocialMedwork



डॉ जन डी विट द्वारा समीक्षा लेख

लेख पिछले 22/1/2021 पर अद्यतन


तुकीसा (तुकाटिनिब) क्या है?

तुकीसा (तुकाटिनिब) एक दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों के उपचार के लिए ट्रास्टुज़ुमाब और कैपेसिटामाइन के संयोजन में किया जाता है मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (HER2) - सकारात्मक स्तन कैंसर जो उन्नत, अपशकुनीय या मेटास्टैटिक है। Tukysa (tucatinib) एक tyrosine kinase अवरोधक (लक्षित चिकित्सा) है कि स्तन कैंसर की कोशिकाओं के कुछ प्रकार पर पाया HER2 लक्ष्य है । 1


तुकीसा (तुकाटिनिब) की लागत कितनी है?

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तुकीसा (तुकाटिनिब) का उपयोग किस लिए किया जाता है?

उन्नत, अनुपयोगी या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए कीमोथेरेपी (trastuzumab और capecitabine) के संयोजन में Tukysa (tucatinib) का उपयोग किया जाता है। यह कैंसर के साथ रोगियों कि मस्तिष्क में फैल गया है सहित है, और जो तीन अंय कैंसर दवाओं के साथ पिछले उपचार प्राप्त किया है । 1


क्या तुकीसा (तुकाटिनिब) एफडीए को मंजूरी दी गई है?

पहले से इलाज करने योग्य या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए trastuzumab और कैपेसिटाब के साथ संयोजन में Tukysa (tucatinib) द्वारा अनुमोदित किया गया था:

  • खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), संयुक्त राज्य अमेरिका, अप्रैल को 17 अप्रैल, 2020. 2
  • स्विसमेडिक, स्विट्जरलैंड, 12 मई, 2020 को। 3
  • स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण, सिंगापुर 19 मई, 2020 को। 4
  • स्वास्थ्य कनाडा, कनाडा, 3 जून, २०२० को । 5
  • चिकित्सीय माल प्रशासन (TGA), ऑस्ट्रेलिया, 12 अगस्त, २०२० को । 6

एफडीए Tukysa प्राथमिकता की समीक्षा और निर्णायक चिकित्सा पदनाम है, जो दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए एक गंभीर हालत का इलाज करने का इरादा कर रहे है दी । Tukysa भी फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा पदनाम है, जो गंभीर और दुर्लभ रोगों के उपचार के लिए दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करने का इरादा कर रहे है प्रदान की गई थी । 2

तुकीसा (तुकाटिनिब) पहली दवा है जिसे प्रोजेक्ट ओरबिस के तहत मंजूरी दी गई है। इस परियोजना के कैंसर के साथ रोगियों को अंय देशों में उत्पादों के लिए पहले का उपयोग करने में मदद कर सकते हैं, जहां नियामक प्रस्तुतियां में महत्वपूर्ण देरी हो सकती है, चाहे उत्पाद एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है ।


तुकीसा (तुकाटिनिब) कौन बनाता है?

Tukysa (tucatinib) सिएटल जेनेटिक्स द्वारा किया जाता है, यह भी Seagen इंक Seagen इंक के रूप में जाना जाता है एक अमेरिकी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के विकास और अभिनव, सशक्त मोनोक्लोनल एंटीबॉडी आधारित चिकित्सा कैंसर के इलाज के लिए व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित है ।


संदर्भ:

  1. तुकीसा (तुकाटिनिब)- Thesocialmedwork.com
  2. प्रेस विज्ञप्ति Tukysa-Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. सिएटल जेनेटिक्स, इंक [पीडीएफ]
  6. प्रोजेक्ट ऑर्बिस - Fda.gov

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